ООО «ФармАссистенс» - одна из самых динамично развивающихся компаний в Республике Беларусь, предоставляющая сервис по организации и проведению клинических исследований лекарственных средств.
Ключевое направление деятельности контрактно-исследовательской организации - клинические исследования лекарств всех фаз. Наша команда обладает значительным опытом в подготовке и проведении клинических испытаний лекарственных средств, имеет наработанную базу клинических центров, аналитических лабораторий и логистических компаний.
Мы готовы организовать и провести клинические испытания лекарственных средств "под ключ", а также оказать Вам услуги в виде отдельных сервисов.
В рамках согласования плана проведения клинического исследования, мы готовы оказать всевозможные консультации по регуляторным вопросам, особенностям проведения клинических испытаний лекарств в Республике Беларусь, срокам и бюджетам проекта.
Мы гарантируем нашим клиентам
Благодаря многолетнему опыту и квалифицированным работникам, фирма может предложить Вам услуги по регистрации и перерегистрации лекарственных препаратов в Республике Беларусь. Данная услуга относится не только к препаратам отечественного производства, но и зарубежным лекарственным средствам.
Подготовка документации и компиляция регистрационного досье осуществляется в кратчайшие сроки. Мы готовы не только сформировать пакет регистрационных документов для регистрации и перерегистрации препаратов, но и подготовить регистрационное досье с целью получения разрешения регуляторного органа на проведение клинического испытания.
Благодаря тесному профессиональному сотрудничеству с экспертами регуляторных органов и оперативному решению всех возникающих вопросов, процедуры регистрации/ перерегистрации и получения разрешения на проведение клинического испытания проходят быстро и с минимальными рисками.
Целью фармакоэкономических исследований является комплексный подход к изучению соотношения между стоимостью и эффективностью, безопасностью, качеством жизни при различных схемах использования лекарственных препаратов.
Комплексный подход проведения исследований позволяет оценить соотношение «цена/качество», соотношение рыночной стоимости препаратов и их клинической эффективности, анализ взаимоотношения затраты-эффективность, сравнение альтернативных курсов лечения.
Компания ФармАссистенс оказывает услуги по организации и проведению фармакоэкономических исследований, как in silico (то есть методами математического моделирования на основе доступных или собираемых непрямыми методами данных), без организации клинической части, либо в формате эпидемиологических или даже клинических исследований со сбором фармакоэкономических данных. Далее, после сбора данных (вне зависимости от метода), проводится этап фармакоэкономического анализа, результатом которого является соотношение расходов и качества жизни для каждого сценария и разработка схемы принятия решений для конкретной клинической ситуации.
ФармАссистенс – контрактно-исследовательская организация, предоставляющая комплекс услуг в Республике Беларусь:
• Проведение клинических исследований II - IV фазы лекарственных средств
• Проведение биоэквивалентных исследований лекарственных средств
• Регистрация лекарственных средств
• Маркетинговые услуги (анализ, продвижение)
Наш профессионализм, опыт, энергичность и индивидуальный подход к каждому клиенту гарантирует успех реализации Ваших планов.