Фармассистенс

провайдер услуг в области клинических исследований, регуляторных сервисов и фармаконадзора

Коротко о нас

ФармАссистенс –

Фармассистенс — контрактно-исследовательская организация, предоставляющая комплекс услуг в Республике Беларусь:

  • Проведение клинических исследований лекарственных средств
  • Проведение биоэквивалентных исследований лекарственных средств
  • Проведение неинтервенционных исследований (НИС)
  • Проведение опросов
  • Полный комплекс регуляторных услуг: регистрация лекарственных средств, БАД, ИМН, в том числе по процедурам ЕАЭС
  • Услуги по фармаконадзору: локальная система фармаконадзора, контактное лицо, и др.

С момента основания компании в 2012 году, было успешно завершено более 40 проектов в области клинических исследований, реализовано более 200 регуляторных активностей.

Ключевой персонал компании имеет профильное образование и многолетний опыт в области оказываемых услуг.

Наш профессионализм, опыт, энергичность и индивидуальный подход к каждому клиенту гарантирует успех реализации Ваших планов.

Мы предлагаем

Виды исследований

Биоэквивалентные испытания

Cравнение эквивалентности двух препаратов – исследуемого и оригинального – у здоровых людей (добровольцев).

Клинические исследования I фазы

Первая фаза служит для оценки безопасности препарата на ограниченном количестве людей и является вводной

Клинические исследования II фазы

КИ 2 фазы Исследования проводятся на достаточно большом контингенте пациентов – 100-300 человек иногда 500

Клинические исследования III фазы

КИ 3 фазы — это расширенные КИ, которые проводятся с участием, как правило, нескольких тысяч испытуемых

Клинические исследования IV фазы

После того как препарат зарегистрирован и получено разрешение на его маркетирование, могут проводиться КИ 4 фазы

Наши клиенты