Проведение КИ "под ключ"

 

ООО «ФармАссистенс» - одна из самых динамично развивающихся компаний в Республике Беларусь, предоставляющая сервис по организации и проведению клинических исследований лекарственных средств.

Ключевое направление деятельности контрактно-исследовательской организации - клинические исследования лекарств всех фаз. Наша команда обладает значительным опытом в подготовке и проведении клинических испытаний лекарственных средств, имеет наработанную базу клинических центров, аналитических лабораторий и логистических компаний. 

Мы готовы организовать и провести клинические испытания лекарственных средств "под ключ", а также оказать Вам услуги в виде отдельных сервисов.

В рамках согласования плана проведения клинического исследования, мы готовы оказать всевозможные консультации по регуляторным вопросам, особенностям проведения клинических испытаний лекарств в Республике Беларусь, срокам и бюджетам проекта.

Мы гарантируем нашим клиентам

  • оперативный подбор клинических баз;
  • успешное согласование договоров с клиническими базами;
  • запланированную скорость набора пациентов.

 

Регистрация лекарственных средств

 

Благодаря многолетнему опыту и квалифицированным работникам, фирма может предложить Вам услуги по регистрации и перерегистрации лекарственных препаратов в Республике Беларусь. Данная услуга относится не только к препаратам отечественного производства, но и зарубежным лекарственным средствам.

Подготовка документации и компиляция регистрационного досье осуществляется в кратчайшие сроки. Мы готовы не только сформировать пакет регистрационных документов для регистрации и перерегистрации препаратов, но и подготовить регистрационное досье с целью получения разрешения регуляторного органа на проведение клинического испытания.

Благодаря тесному профессиональному сотрудничеству с экспертами регуляторных органов и оперативному решению всех возникающих вопросов, процедуры регистрации/ перерегистрации и получения разрешения на проведение клинического испытания проходят быстро и с минимальными рисками.

Фармакоэкономика

 

Целью фармакоэкономических исследований является комплексный подход к изучению соотношения между стоимостью и эффективностью, безопасностью, качеством жизни при различных схемах использования лекарственных препаратов.

Комплексный подход проведения исследований позволяет оценить соотношение «цена/качество», соотношение рыночной стоимости препаратов и их клинической эффективности, анализ взаимоотношения затраты-эффективность, сравнение альтернативных курсов лечения. 

Компания ФармАссистенс оказывает услуги по организации и проведению фармакоэкономических исследований, как in silico (то есть методами математического моделирования на основе доступных или собираемых непрямыми методами данных), без организации клинической части, либо в формате эпидемиологических или даже клинических исследований со сбором фармакоэкономических данных.  Далее, после сбора данных (вне зависимости от метода), проводится этап фармакоэкономического анализа, результатом которого является соотношение расходов и качества жизни для каждого сценария и разработка схемы принятия решений для конкретной клинической ситуации. 

 

 

 

Последние новости
Нам 5 лет!
Дорогие коллеги, друзья и партнеры! 7 августа контрактно-исследовательской орган...
Изменение адреса компании
Уважаемые коллеги и партнеры! Обращаем Ваше внимание, что у ООО «ФармАссистенс» и...
Проведение неинтервенционных исследований
ООО «ФармАссистенс» предлагает новую услугу – Организация и проведение неинтерв...
Семинар "Правила проведения клинических испытаний ЛС в соответствии с требованиями GCP
15-16 февраля 2017 года сотрудники компании «ФармАссистенс» приняли участие в семина...
Семинар "Приведение регистрационного досье ЛС в соответствие с требованиями ЕАЭС
17-18 ноября 2016 г. сотрудники компании «ФармАссистенс» посетили семинар «Пр...
Регистрация - через клинические исследования
В настоящее время все больше зарубежных производителей сталкиваются с необход...
Поздравление с 8 Марта!
Дорогие женщины! Компания "ФармАссистенс" поздравляет Вас с праздником 8 Мар...
Семинар-тренинг GCP
11-12 октября 2012г на базе ГУ "14 Центральная районная поликлиника Партизанского ра...
О нас

ФармАссистенс – контрактно-исследовательская организация, предоставляющая комплекс услуг в Республике Беларусь:
• Проведение клинических исследований II - IV фазы лекарственных средств
• Проведение биоэквивалентных исследований лекарственных средств
• Регистрация лекарственных средств
• Маркетинговые услуги (анализ, продвижение)
Наш профессионализм, опыт, энергичность и индивидуальный подход к каждому клиенту гарантирует успех реализации Ваших планов.

Опрос
Получили ли Вы нужную информацию?