Фармассистенс
провайдер услуг в области клинических исследований, регуляторных сервисов и фармаконадзора
Коротко о нас
ФармАссистенс –
Фармассистенс — контрактно-исследовательская организация, предоставляющая комплекс услуг в Республике Беларусь:
- Проведение клинических исследований лекарственных средств
- Проведение биоэквивалентных исследований лекарственных средств
- Проведение неинтервенционных исследований (НИС)
- Проведение опросов
- Полный комплекс регуляторных услуг: регистрация лекарственных средств, БАД, ИМН, в том числе по процедурам ЕАЭС
- Услуги по фармаконадзору: локальная система фармаконадзора, контактное лицо, и др.
С момента основания компании в 2012 году, было успешно завершено более 40 проектов в области клинических исследований, реализовано более 200 регуляторных активностей.
Ключевой персонал компании имеет профильное образование и многолетний опыт в области оказываемых услуг.
Наш профессионализм, опыт, энергичность и индивидуальный подход к каждому клиенту гарантирует успех реализации Ваших планов.
Мы предлагаем
Виды исследований
Биоэквивалентные испытания
Cравнение эквивалентности двух препаратов – исследуемого и оригинального – у здоровых людей (добровольцев).
Клинические исследования I фазы
Первая фаза служит для оценки безопасности препарата на ограниченном количестве людей и является вводной
Клинические исследования II фазы
КИ 2 фазы Исследования проводятся на достаточно большом контингенте пациентов – 100-300 человек иногда 500
Клинические исследования III фазы
КИ 3 фазы — это расширенные КИ, которые проводятся с участием, как правило, нескольких тысяч испытуемых
Клинические исследования IV фазы
После того как препарат зарегистрирован и получено разрешение на его маркетирование, могут проводиться КИ 4 фазы
Наши клиенты
