?? ?????:   Главная Новости
Новости

Нам 5 лет!

06.08.2017 15:15

Дорогие коллеги, друзья и партнеры!

7 августа контрактно-исследовательской организации "ФармАссистенс" исполняется 5 лет!

За это время нам удалось стать одним из лидеров в области предоставления регуляторных услуг и услуг по проведению клинических исследований в Республике Беларусь благодаря профессиональной команде, системе менеджмента качества и нацеленности на результат!

Спасибо всем нашим партнерам и клиентам за то, что были и остаетесь с нами!

 

Директор ООО "ФармАссистенс"

Виктория Яли

  

 

 

Изменение адреса компании

19.05.2017 15:15

Уважаемые коллеги и партнеры! Обращаем Ваше внимание, что у ООО «ФармАссистенс» изменился юридический и фактический адрес. 

Новый фактический и юридический адрес: Республика Беларусь, 220131, г. Минск, 4-й переулок Кольцова, д.51, 4 этаж, офис 54. Тел./Факс: +375 (17)317-19-23

  

 

 

Проведение неинтервенционных исследований

02.03.2017 15:09

ООО «ФармАссистенс» предлагает новую услугу – Организация и проведение неинтервенционных исследований. * Проведение исследования «под ключ» включает разработку протокола исследования, опросников, анкет, организацию сбора информации, статистический анализ и предоставление финального отчета.

  

*Неинтервенционное исследование/испытание (Non-interventional studies):

Исследование/испытание, которое соответствует следующим требованиям:

а) лекарственное средство назначается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению;

б) решение о назначении пациенту определенного лечения не принимается заранее согласно протоколу исследования, но соответствует принятой практике, и назначение лекарственного средства четко отделено от решения о включении пациента в исследование;

в) к пациентам не применяются какие-либо дополнительные диагностические или контрольные процедуры, а для анализа полученных данных используют эпидемиологические методы [ТКП 564-2015 (33050). Надлежащая практика фармаконадзора].

 

Семинар "Правила проведения клинических испытаний ЛС в соответствии с требованиями GCP

20.02.2017 16:22

15-16 февраля 2017 года сотрудники компании «ФармАссистенс» приняли участие в семинаре «Правила проведения клинических испытаний лекарственных средств в соответствии с требованиями GCP». Прохождение периодического профессионального обучения персонала является обязательной частью системы менеджмента качества ООО «ФармАссистенс».

 

 

Семинар "Приведение регистрационного досье ЛС в соответствие с требованиями ЕАЭС

22.11.2016 16:02

17-18 ноября 2016 г. сотрудники компании «ФармАссистенс» посетили семинар «Приведение регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС)», который был организован Государственным предприятием «НПЦ Лотиос». Лектор Рождественский Д.А. осветил основные требования к формированию регистрационного досье в формате ОТД в рамках регистрации лекарственных средств в ЕАЭС.

 


Страница 1 из 2