?? ?????:   Главная Новости Проведение неинтервенционных исследований

Проведение неинтервенционных исследований

02.03.2017 15:09

ООО «ФармАссистенс» предлагает новую услугу – Организация и проведение неинтервенционных исследований. * Проведение исследования «под ключ» включает разработку протокола исследования, опросников, анкет, организацию сбора информации, статистический анализ и предоставление финального отчета.

  

*Неинтервенционное исследование/испытание (Non-interventional studies):

Исследование/испытание, которое соответствует следующим требованиям:

а) лекарственное средство назначается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению;

б) решение о назначении пациенту определенного лечения не принимается заранее согласно протоколу исследования, но соответствует принятой практике, и назначение лекарственного средства четко отделено от решения о включении пациента в исследование;

в) к пациентам не применяются какие-либо дополнительные диагностические или контрольные процедуры, а для анализа полученных данных используют эпидемиологические методы [ТКП 564-2015 (33050). Надлежащая практика фармаконадзора].