ФАРМАКОНАДЗОР

Фармаконадзор (pharmacovigilance) - вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов. 

 

В рамках ЕАЭС фармаконадзор регулируется Решением Совета Евразийской экономической комисии от 3 ноября 2016 г. №87 "Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза" Good Pharmacovigilance practices GVP (загрузить) 

КИО Фармассистенс предоставляет услуги по фармаконадзору:
• Организация сбора, обработки и анализа сообщений о НЯ/СНЯ
• Организация локальной системы фармаконадзора
• Организация call-центра 24 часа для приема сообщений
• Подготовка и написание Периодических отчетов о безопасности (ПОБ)
• Подготовка и написание Планов управления рисками (ПУР)