ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ и ИССЛЕДОВАНИЕ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ 

Подготовка медицинской документации
• Protocol
• IB
• CRF
• ICF

Feasibility study
• Поиск клинических центров
• Поиск исследовательских и диагностических лабораторий
• Сопровождение аккредитации клинических центров

Подготовка и проведение клинического испытания
• Заключение договора с центром
• Заключение договора с исследователем
• Заключение договора с лабораторией
• Заключение договора со страховой компанией
• Получение разрешения на проведение КИ (с подготовкой досье)
• Получение одобрения ЛЭК
• Ввоз исследуемого препарата
• Подготовка файла исследования
• Печать ICF, CRF
• Подготовка материалов для обучения, проведение обучения исследовательской команды
• Проведение стартового совещания

Мониторинг исследования
• Проведение инициирующего и закрывающего визитов
• Проведение промежуточных мониторинговых визитов


Создание отчета исследования

• Управление данными
• Проведение статистического анализа
• Подготовка интегрированного отчета о клиническом испытании