РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Подготовка регистрационного досье
• Оценка материалов досье
Разработка НД, пояснительной записки
• Разработка инструкции по медицинскому применению
• Разработка макетов графического оформления упаковки
• Перевод материалов досье на русский язык
• Формирование полного регистрационного досье

Регистрационный процесс
• Подача на регистрацию, заключение договора с Центром Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении
• Сопровождение экспертизы досье, ответы на замечания экспертов
Заключение договора с Лабораторией фармакопейного и фармацевтического анализа на проведение контроля образцов лекарственного средства
• Ввоз стандартных образцов
• Получение регистрационного удостоверения