Неинтервенционное исследование/испытание (Non-interventional studies):

 Исследование/испытание, которое соответствует следующим требованиям:

 а) лекарственное средство назначается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению;

 б) решение о назначении пациенту определенного лечения не принимается заранее согласно протоколу исследования, но соответствует принятой практике, и назначение лекарственного средства четко отделено от решения о включении пациента в исследование;

 в) к пациентам не применяются какие-либо дополнительные диагностические или контрольные процедуры, а для анализа полученных данных используют эпидемиологические методы.

 Мы предоставляем услуги:

• Разработка медицинских документов
• Поиск клинических сайтов
• Получение разрешения ЛЭК
• Полное управление проектом
• Мониторинг
• Дата-менеджмент
• Статистика
• Написание финального отчета
• Написание публикаций