ООО «ФармАссистенс» предлагает новую услугу – Организация и проведение неинтервенционных исследований. * Проведение исследования «под ключ» включает разработку протокола исследования, опросников, анкет, организацию сбора информации, статистический анализ и предоставление финального отчета. *Неинтервенционное исследование/испытание (Non-interventional studies): Исследование/испытание, которое соответствует следующим требованиям: а) лекарственное средство назначается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению; б) решение о назначении […]
Регистрация — через клинические исследования
В настоящее время все больше зарубежных производителей сталкиваются с необходимостью проведения дополнительных клинических исследований в Республике Беларусь в рамках регистрации своих препаратов. Несмотря на наличие в регистрационном досье отчетов о проведенных клинических испытаниях в стране заявителя, эксперты Министерства Здравоохранения назначают ограниченные клинические исследования на территории Республики Беларусь с целью сбора дополнительных данных об эффективности и безопасности регистрируемого […]