Бесплатный онлайн-вебинар

Клинические исследования в Беларуси: что изменилось?
Компания «ФармАссистенс» приглашает на онлайн-вебинар о том, как сейчас проводятся клинические исследования в Беларуси.

Подробнее

Будущее регистрации ЛП в ЕАЭС — прямые ответы ЦЭИЗ

Недавно ООО «ФармАссистенс» провела закрытую встречу с экспертами МЗ РБ. Это позволило нам получить прямой доступ к планам регулятора и первыми услышать, какие шаги ждут рынок в ближайшее время. Делимся с вами самым важным.

Подробнее

Фармассистенс 9 лет!

Компания Фармасситенс была создана в 2012 году как контрактно-исследовательская организация полного цикла (КИО). Мы предоставляем услуги по проведению клинических исследований, регистрации лекарственных препаратов, изделий медицинского

Подробнее

Вопросы по регистрации биологических активных добавок (БАД)

При регистрации биологически активных добавок не последнюю роль комиссия уделяет упаковке и упаковочным материалам.Каковы требования к оформлению упаковки биологически активных добавок? На что будут обращать внимание специалисты при регистрации и потребители при покупке?Есть несколько обязательных требований. Их невыполнение означает неудачную попытку регистрации. На упаковке должно быть указано на русском языке, что биологически активная добавка не является лекарственным средством, по мере убывания перечислены все компоненты. Если в составе биологически активной добавки есть пищевые вещества, необходимо указать их содержание в абсолютных выражениях и в процентах от рекомендуемой суточной нормы потребления. Способ применения, дозировка, показания к применению и противопоказания к использованию добавки. Основные требования к компонентному составу, возможность примененияразличными группами населения, необходимость нанесения специальных надписей прописаны в ТР ТС021/2011 и ТР ТС 022/2011.Это всё?Нет. Кроме того, должны быть указаны дата изготовления, условия хранения и сроки годности. Обратите внимание, что должна присутствовать информация о государственной регистрации с указанием реквизитов документа и его даты выдачи. И контактная информация производителя. Обязательно указывать контактные

Подробнее