Фармаконадзор (pharmacovigilance) — вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов. 

В рамках ЕАЭС фармаконадзор регулируется Решением Совета Евразийской экономической комисии от 3 ноября 2016 г. №87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» Good Pharmacovigilance practices GVP (загрузить) 

КИО Фармассистенс предоставляет услуги по фармаконадзору:

• Организация сбора, обработки и анализа сообщений о НЯ/СНЯ
• Организация локальной системы фармаконадзора
• Организация call-центра 24 часа для приема сообщений
• Подготовка и написание Периодических отчетов о безопасности (ПОБ)
• Подготовка и написание Планов управления рисками (ПУР)

Организация локальной системы фармаконадзора на территории ЕАЭС является обязательной для заявителей, планирующих регистрацию
лекарственных средств на территории Союза. Мастер-файл системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения или краткая
характеристика системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения предоставляется в Модуле 1 регистрационного досье (Решение
Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского
применения»).