При регистрации биологически активных добавок не последнюю роль комиссия уделяет упаковке и упаковочн
ым материалам.
Каковы требования к оформлению упаковки биологически активных добавок? На что будут обращать внимани
е специалисты при регистрации и потребители при покупке?
Есть несколько обязательных требований. Их невыполнение означает неудачную попытку регистрации. На упа
ковке должно быть указано на русском языке, что биологически активная добавка не является лекарственным
 средством, по мере убывания перечислены все компоненты. Если в составе биологически активной добавки е
сть пищевые вещества, необходимо указать их содержание в абсолютных выражениях и в процентах от реком
ендуемой суточной нормы потребления. Способ применения, дозировка, показания к применению и противоп
оказания к использованию добавки. Основные требования к компонентному составу, возможность применения
различными группами населения, необходимость нанесения специальных надписей прописаны в ТР ТС
021/2011 и ТР ТС 022/2011.
Это всё?
Нет. Кроме того, должны быть указаны дата изготовления, условия хранения и сроки годности. Обратите вним
ание, что должна присутствовать информация о государственной регистрации с указанием реквизитов докуме
нта и его даты выдачи. И контактная информация производителя. Обязательно указывать контактные данные
компании, которая отвечает за претензии потребителей.
Какие наиболее частые ошибки при подготовке упаковки Вы можете отметить?
Очень частой ошибкой становится помещение на упаковку фразы «экологически чистый продукт». Это ошибка
 – для характеристики пищевых продуктов такой термин не применяется. Еще одно важное замечание, которо
е нередко производителями игнорируется – не допускается вынесение на этикетку биологически активной доб
авки информации о том, что продукт имеет природное происхождение, потому что этот факт не гарантирует н
и высокого качества, ни безопасности для человека.
Если добавка прошла проверку и была зарегистрирована, значит, она рекомендована к продаже?
Такие сведения запрещено публиковать на упаковке. Несмотря на положительное решение относительно реги
страции, указывать рекомендации Министерства здравоохранения  запрещено.
Но какие-то выдержки из официальных документов должны быть?
Да, текст этикетки на упаковке в части «показания к применению» должен полностью соответствовать содер
жанию этого же пункта в регистрационном документе. Основные рекомендации по разработке макета вы
найдете в ТР ТС 022/2011.
Таким образом, упаковка должна содержать только те данные, которые Вы перечислили и, видимо, некую ин
формацию о полезных свойствах добавки?
Ни в коем случае: вынесение на этикетку информации об особых полезных свойствах добавки, равно как и о п
олном отсутствии у нее побочных эффектов не допускается. Были случаи, когда на упаковке указывалась воз
можность замены добавкой специфической терапии в случае заболевания человека или другая информация, к
оторая может ввести в заблуждение потребителя относительно свойств и эффективности биологически актив
ной добавки.

Инструкция по применению не должна носить явные медицинские рекомендации, БАД может только
способствовать, улучшать, рекомендоваться, служить источником недостающих компонентов.
А что касается упаковочного материала? Здесь есть какие-то особенности?
Конечно, гигиеническим требованиям должна соответствовать не только этикетка, но и качество упаковочных
 материалов, которые непосредственно контактируют с биологически активной добавкой к пище. Главное усл
овие – они должны быть в установленном порядке разрешены к применению.
Необходимо ли позаботиться об упаковке заранее или это не первый этап регистрации добавки?
Об упаковке, безусловно, стоит подумать сразу. Хотя при постановке на производство экспертиза упаковки не
 самый первый этап. Если говорить обо всех ступенях контроля, то необходимо будет пройти следующие: эксп
ертиза технической документации – технические условия, технологическая инструкция, пояснительная записк
а по научному обоснованию состава добавки; экспертиза программы производственного контроля выпускаемо
й продукции на предприятии-
изготовителе с выделением критических контрольных точек. Затем тот самый этап, о котором мы говорили – э
кспертиза потребительской упаковки на соответствие установленным требованиям для контакта с пищевыми 
продуктами или лекарственными средствами. И только потом исследование образцов сырья или готовых биол
огически активных добавок по показателям безопасности.
При регистрации зарубежного БАД могут быть выявлены следующие особенности: контрактное производство,
отсутствие дистрибьютора на рынке. Все это усложняет процесс государственной регистрации и требует
предоставления дополнительных документов. За разъяснениями можно обратиться в нашу компанию.
На первый взгляд контроль над подготовкой упаковки несложный этап. Какую помощь здесь могут оказать сп
ециалисты консультационного центра?
Во-
первых, это помощь при подготовке проекта упаковки – это поможет избежать ошибок и значительно сократи
т издержки. Во-
вторых, если производитель отказался от услуг консультантов, то в 90 процентах случаев ему придется корре
ктировать проект – в этом случае на помощь придут наши специалисты.