Recently, PharmAssistance LLC held a closed meeting with experts from the Ministry of Health of the Republic of Belarus. This allowed us to gain direct access to the regulator's plans and be the first to hear, what steps the market expects in the near future. We share with you the most important things.
На встрече прозвучали ключевые решения о будущем регистрации ЛП в ЕАЭС и Беларуси:

– Стратегические ЛП — национальная регистрация стратегических препаратов сохраняется: РУ выдаётся на 5 years, далее после подтверждения — бессрочное. Также, в ближайшем будущем появится возможность переводить препараты в статус стратегических до конца этого года.

– Сроки «приведения в соответствие» – до 31.12.2025, позже только новая регистрация по правилам ЕАЭС. Если же заявление на приведение будет отозвано/получен отказ уже после этой даты, национальное РУ прекратит действие в тот же день.

– Национальные РУ – автоматически продлеваются при подаче и принятии заявления на приведение до 31.12.2025 (без подачи досье). Регуляторы обменяются данными и внесут все сведения в реестр вначале следующего года, но рекомендуют проверять данные самостоятельно и сообщать о возможных расхождениях.

Общее настроение регулятора: прагматичное и уверенное, без обещаний радикальных послаблений. Времени немного — ключевые шаги нужно сделать до конца 2025 of the year.

Мы внимательно отслеживаем изменения и готовы помогать компаниям в успешной реализации проектов.